ZOMETA ilacı ne işe
yarar., ZOMETA yan etkileri , ZOMETA nedir, ZOMETA
zararları , ZOMETA ilacı
kullanımı,
ZOMETA ilacı ne işe yarar, ZOMETA
ilacı hangi hastalığa iyi geliyor,
ZOMETA nedir, ZOMETA
kullanımı faydaları.
Standart antineoplastik tedaviyle birlikte solid tümörlerin
osteolitik, osteoblastik ve karışık kemik metastazlarının ve multipl miyelomun
osteolitik lezyonlarının tedavisi, • Maligniteye bağlı hiperkalsemi tedavisinde
kullanılır. Zometa i.v. infüzyon için toz içeren flakon, zoledronik asit, diğer
bifosfonatlar veya Zometa formülasyonu içindeki yardımcı maddelerin herhangi
birine karşı klinikte anlamlı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
ZOMETA ilacı ne işe yarar., ZOMETA yan etkileri , ZOMETA nedir, ZOMETA zararları , ZOMETA ilacı kullanımı,
ZOMETA ilacı uyarıları,, ZOMETA
ilacı hakkında alınması gereken tedbirler
Hastalar Zometa uygulamasından önce yeterince hidrate
olmaları açısından değerlendirilmelidirler. Zometa tedavisine başlandıktan
sonra, serum kalsiyum, fosfat ve magnezyum düzeyleri, serum kreatinin gibi
standart hiperkalsemi ile ilişkili metabolik parametreler dikkatle
izlenmelidir. Hipokalsemi, hipofosfatemi ya da hipomagnezemi oluşursa, kısa
vadeli destek tedavisi gerekli olabilir. Bifosfonatların böbrek fonksiyon
bozukluğu raporlarıyla ilişkisi vardır. Böbrek fonksiyonunda kötüleşme potansiyelini
arttırabilecek faktörler, önceden mevcut böbrek bozukluğu ve 8 mg dozunda
kronik olarak Zometa uygulanması ya da halen önerilmekte olandan daha kısa bir
infüzyonun kullanılmasını içermektedir. Daha seyrek olsa da, önerilen dozlarda
kronik Zometa uygulaması yapılan bazı hastalarda serum kreatininde artış da
ortaya çıkabilir. Zometa ile tedavi sırasında kişisel risk faktörleri de
dikkate alınarak böbrek fonksiyonu uygun bir şekilde takip edilmeli ve böbrek
fonksiyonunda bozulma kanıtı gösteren hastalar, Zometa ile tedaviye devam
edilmesinin olası yararlarının, ortaya çıkabilecek riskleri aşıp aşmadığı da
göz önüne alınarak uygun bir şekilde değerlendirilmelidir. Zometa’nın da dahil
olduğu bifosfonatların böbrek fonksiyonu üzerindeki potansiyel etkileri
açısından bakıldığında, başlangıçta ciddi böbrek bozukluğu (serum kreatinini
> 400 µmol/L ya da >4.5 mg/dL) bulunan hastalarla ilgili yoğun
klinik güvenilirlik verilerinin olmaması ve başlangıçta ciddi böbrek bozukluğu
(kreatinin klerensi < 30 mL/dak) olan hastalarla ilgili sınırlı
farmakokinetik verilerin bulunması nedeniyle bu hasta grubunda Zometa
önerilmemektedir. Ağır karaciğer yetersizliği olan hastalardaki klinik veriler
sınırlı olduğundan bu hasta grubu için spesifik öneriler vermek mümkün
değildir. Kalp yetmezliği riski olan hastalarda aşırı hidratasyondan
sakınılmalıdır. Zometa’ nın pediyatrik hastalarda güvenilirliği ve etkinliği
belirlenmemiştir. Gebelik ve Emzirme Döneminde kullanımı Gebelik kategorisi
D’dir. İnsan gebeliğinde yeterli mevcut deneyim olmadığından, anneye yararın
fetusa riskten ağır bastığı durumlar dışında Zometa gebelik sırasında
kullanılmamalıdır. Zometa’nın insan sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden,
Zometa emziren kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. Bununla birlikte, hem
bifosfonatların gastrointestinal yoldan emiliminin kötü olduğu, hem de süte
geçen bifosfonat olduğu takdirde bunun bifosfonat-kalsiyum kompleksi olarak
atılacağı ve bu kompleksin de genel olarak emilemez kabul edildiği göz önüne
alınmalıdır. Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkileri Araç ve makine
kullanma yeteneği üzerine etkileri ile ilgili hiçbir çalışma yapılmamıştır.
ZOMETA ilacı yan etkileri, ZOMETA
yan etkileri, ZOMETA ilacı zararları, ZOMETA
Zometa 4 mg için advers reaksiyonların sıklığı temel olarak
kronik tedaviden elde edilen verilere dayanmaktadır. Zometa ile advers etkiler
genellikle hafif ve geçicidir ve diğer bifosfonatlar ile bildirilenlere
benzerdir. Zometa ya da pamidronat 90 mg alan hastaların yaklaşık üçte birinde
bu reaksiyonların oluşması beklenebilir. İntravenöz uygulamada en sık
grip-benzeri bir sendrom ortaya çıkmış, hastaların yaklaşık % 9’unda kemik
ağrısı, ateş, yorgunluk ve rigor ile seyreden bu durum saptanmıştır. Hastaların
yaklaşık % 3’ünde nadir artralji ve miyalji vakaları bildirilmiştir. Sıklıkla,
böbrekle kalsiyum atılımındaki azalma, hastaların yaklaşık % 20’sinde serum
fosfat düzeylerinde asemptomatik ve tedavi gerektirmeyen bir düşüş
oluşturmaktadır. Hastaların yaklaşık % 3’ünde serum kalsiyumu asemptomatik
hipokalsemik düzeylere düşebilir. Zometa intravenöz infüzyonunu takiben,
bulantı (% 5.8) ve kusma (% 2.6) gibi gastrointestinal reaksiyonlar
bildirilmiştir. Hastaların % 1’inden daha azında infüzyon yerinde kızarıklık
veya şişme ve/veya ağrı gibi lokal reaksiyonlar da gözlemlenmiştir. Zometa 4 mg
ile tedavi edilen hastaların % 1.5’inde anoreksi bildirilmiştir. Az sayıda
döküntü ya da kaşıntı vakası gözlenmiştir. Diğer bifosfonatlarla olduğu gibi,
yaklaşık %1’inde konjonktivit vakaları bildirilmiştir. Böbrek fonksiyonunun
bozulmasıyla ilgili bazı raporlar vardır (% 1.2), bununla birlikte, bu hasta
popülasyonundaki diğer risk faktörleri de bu duruma yol açmış olabilirler.
Maligniteye bağlı hiperkalsemi durumunda, hafifçe daha yüksek olan ve ciddi
hastalıkları bulunan bu popülasyondaki diğer yanıltıcı faktörlerle
açıklanabilen, böbrek fonksiyonu bozukluğu (% 3.1) ve hipokalsemi (% 6)
dışında, 8 mg’lık tedavi tekrarı dozuyla ortaya çıkan advers ilaç
reaksiyonlarının sıklığı, 4 mg’lık kronik uygulamaya benzerdir . Aşağıda
bildirilen advers ilaç reaksiyonları, daha çok zoledronik asit ile kronik
tedavi uygulanmış klinik çalışmalardan elde edilmiştir. Sıklık ölçeği: Çok
yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100, <1/10), seyrek (≥1/1,000, <1/100),
ender (≥1/10,000, <1/1,000), çok ender (<1/10,000). Kan ve
lenfatik sistem bozuklukları : Seyrek olarak trombositopeni, anemi, lökopeni;
ender olarak pansitopeni. Sinir sistemi bozuklukları: Yaygın olarak başağrısı;
seyrek olarak baş dönmesi, parestezi, tat bozuklukları, hipoestezi,
hiperestezi, tremor. Psikiyatrik bozukluklar: Seyrek olarak anksiyete, uyku
bozukluğu; ender olarak konfüzyon. Göz bozuklukları: Yaygın olarak
konjonktivit; seyrek olarak bulanık görme. Gastrointestinal bozukluklar: Yaygın
olarak bulantı, kusma, anoreksi; seyrek olarak diyare, konstipasyon, karın
ağrısı, dispepsi, stomatit, ağız kuruluğu. Solunum, Göğüs ve mediyastinal
bozukluklar: Seyrek olarak dispne, öksürük. Cilt ve cilt altı dokusu
bozuklukları: Seyrek olarak kaşıntı, döküntü (eritematöz ve maküler döküntüler
dahil), terleme artışı. Kas iskelet, bağ dokusu ve kemik bozuklukları: Yaygın
olarak kemik ağrısı, miyalji, artralji; seyrek olarak kas krampları.
Kardiyovasküler bozukluklar: Ender olarak bradikardi. Böbrek ve üriner bozukluklar:
Yaygın olarak böbrek bozukluğu; seyrek olarak akut böbrek yetmezliği, hematüri,
proteinüri. Bağışıklık sistemi bozuklukları: Seyrek olarak aşırı duyarlılık
reaksiyonu; ender olarak anjiyonörotik ödem. Genel bozukluklar ve uygulama yeri
koşulları: Yaygın olarak ateş, grip-benzeri sendrom (yorgunluk, rigor,
huzursuzluk ve ateş basması dahil); seyrek olarak asteni, periferik ödem,
enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ağrı, iritasyon, şişme, sertleşme dahil),
göğüs ağrısı, kilo artışı. Laboratuar anormallikleri: Çok yaygın olarak
hipofosfatemi; yaygın olarak kan kreatinini ve kan üresinde artış ve
hipokalsemi; seyrek olarak hipomagnezemi; ender olarak hiperkalemi, hipokalemi,
hipernatremi. Zometa ile gözlemlenmemiş olsa da, diğer bifosfonatlar, asetilsalisilik
aside duyarlı astım hastalarında bronkokonstriksiyon ile iliş
İLACI NASIL KULLANILIR,
ZOMETA İLACI KULLANMA DOZU,
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Kemik metastazlarının tedavisi ve standart antineoplastik tedaviyle birlikte
osteolitik lezyonlarının tedavisi Erişkinler ve yaşlılar Kemik metastazlarının
tedavisinde ve osteolitik lezyonlarının tedavisinde önerilen doz, her 3 ila 4
haftada bir 4 mg Zometa’nın steril enjeksiyonluk su ile hazırlanmış ve daha
sonra seyreltilmiş (100 ml % 0.9 sodyum klorür veya % 5 glukoz çözeltisi ile
seyreltilmiş), 15 dakikalık bir intravenöz infüzyon ile uygulanmasıdır.
Maligniteye bağlı hiperkalsemi tedavisi Erişkinler ve yaşlılar Hiperkalsemide (
albumin-düzeltilmiş serum kalsiyumu ≥ 12.0 mg/dL veya 3.0 mmol/L) önerilen doz,
4 mg Zometa’nın steril enjeksiyonluk su ile hazırlanmış ve daha sonra
seyreltilmiş (100 ml % 0.9 sodyum klorür veya % 5 glukoz çözeltisi ile
seyreltilmiş), 15 dakikalık tek bir intravenöz infüzyon ile uygulanmasıdır. Zometa
uygulanmadan önce hastaların yeteri kadar hidrate olması sağlanmalıdır.
Maligniteye bağlı hiperkalsemide tedavinin tekrarı Başlangıçta tam yanıt veren
(serum kalsiyumun normalizasyonu ≤ 2.7 mmol/L) ve nükseden veya başlangıç
tedavisine direnç gösteren hastalar Zometa 8 mg ile 15 dakikalık tek bir
intravenöz infüzyon şeklinde tekrar tedavi edilebilirler. Ancak, ilk doza tam
yanıt alabilmek için süre tanınması açısından tedavinin tekrarlanmasından önce
en az bir hafta geçmesi beklenmelidir. Klinik çalışmalarda 69 hasta, Zometa 8
mg ile bu şekilde tekrar tedavi görmüştür. Bu infüzyon çözeltisini hazırlamak
için, iki adet Zometa 4 mg enjeksiyonluk su ile çözülür ve birleştirilir. Daha
sonra 100 ml % 0.9 sodyum klorür veya % 5 glukoz çözeltisi ile seyreltilir.
Tekrar tedavi edilen bu hastalarda gözlemlenen yanıt oranı % 52 idi. Nükse
kadar medyan süresi 4 mg Zometa dozunda 30 gün, 8 mg dozunda 40 gündür. Böbrek
bozukluğu Tedaviye başlamadan önce hafiften ortaya değişen derecelerde böbrek
bozukluğu gösteren hastalarda (serum kreatinini < 400 µmol/L ya da
< 4.5 mg/dL, veya Cockcroft- Gault formülüyle hesaplanan kreatinin
klerensinin >30 mL/dak olması) doz ayarlaması gerekli değildir. Kullanma
talimatı Zometa 4 mg infüzyon çözeltisi için toz sadece intravenöz uygulama
içindir. Toz önce, kutu içinde mevcut olan ampulden alınan 5 ml enjeksiyonluk
su ile flakonun içinde karıştırılarak hazırlanmalıdır. Çözelti flakondan
çekilmeden önce çözünme tamamlanmış olmalıdır. Karıştırılarak hazırlanmış bu
çözelti daha sonra 100 ml kalsiyum içermeyen infüzyon çözeltisi (% 0.9 a/h
sodyum klorür çözeltisi veya % 5 a/h glukoz çözeltisi) ile seyreltilir.
Buzdolabında muhafaza edildiği takdirde, uygulamadan önce çözeltinin oda
sıcaklığına erişmesi için bir süre bekletilmelidir. Eğer 8 mglık bir doz
gerekli ise (tedavinin tekrarı), iki flakonun her biri yukarıda anlatıldığı
gibi ayrı ayrı 5 ml enjeksiyonluk su ile karıştırılarak hazırlanmalı ve elde
edilen 10 ml lik çözelti 100 ml % 0.9 a/h sodyum klorür çözeltisi veya % 5 a/h
glukoz çözeltisi ile seyreltilmelidir. DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ Zometa ile akut
entoksikasyon deneyimi yoktur. Önerilenden daha yüksek doz uygulanmış olan
hastalar dikkatle izlenmelidirler. Klinikte belirgin hipokalsemi olması
durumunda, bir kalsiyum glukonat infüzyonu ile geri dönüş sağlanabilir.
ZOMETA ilacı ne işe yarar., ZOMETA yan etkileri , ZOMETA nedir, ZOMETA zararları , ZOMETA ilacı kullanımı,
Alıntıdır : www.ilacrehberi.com