Anti Skab % 5 Losyon
FORMÜLÜ
Her bir gram losyonda 50 mg permetrin bulunur.
Antioksidan: Butillenmiş hidroksitoluen
Koruyucu: Benzil alkol
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikleri
Bir piretroid olan permetrin, bit, pire, kene, uyuz böceği
ve diğer artropodlar dahil geniş bir parazit grubuna karşı etkilidir. Sinir
hücresinin membranı üzerindeki etkisiyle, membran polarizasyonunu düzenleyen
sodyum kanalının akımını durdurur. Bu etki sonucunda, repolarizasyon gecikir ve
paralizi oluşur.
Farmakokinetik özellikleri
%5 permetrinin tek bir kez uygulanması ile emilen miktarı
kesin olarak bilinmemekle birlikte, 14C ile işaretlenmiş permetrin
ile orta ve ağır uyuzlu hastalarda yapılan emilim araştırmaları, uygulanan
miktarın %2'si ya da daha azının emildiğini göstermektedir. Topikal uygulama
sonrasında, insanlarda, dokular ve vücut sıvılarında dağılımına ilişkin veri
bulunmamaktadır. Permetrin, ester hidroliziyle hızla inaktif metabolitlerine
dönüşür. Bu metabolitler temel olarak böbreklerden atılır.
ENDİKASYONLARI
Anti-Skab %5 Losyon, Sarcoptes
scabiei’ye bağlı infestasyonların
(uyuz) tedavisinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Anti-Skab %5 Losyon, herhangi bir sentetik piretroide ya da
piretrine , ya da bileşimindeki maddelerden birine karşı aşırı duyarlı
olanlarda kontrendikedir.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Aşırı duyarlılık reaksiyonu görülürse, tedaviye son
verilmelidir.
Sarcoptes scabiei
infestasyonlarında genellikle kaşıntı, ödem ve eritem görülür. Tedavi
sırasında, bu belirtilerde geçici bir şiddetlenme görülebilir. Hastalara,
losyonun uygulanmasından sonra kaşıntı, hafif yanma ve/veya batma hissi
duyulabileceği ve iritasyonun devam etmesi durumunda doktora danışmalarının
gerektiği belirtilmelidir.
Anti-Skab %5 Losyon, gözlerde iritasyona neden olabilir. Uygulama
sırasında losyonun gözlere temas etmesi durumunda, gözler derhal bol su ile
yıkanmalıdır.
Çocuklarda kullanım
Anti-Skab %5 Losyon, iki aylık ve daha büyük bebeklerde
kullanılabilir. İki aylıktan küçük
bebeklerde güvenilirliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanım
Permetrinin büyük oranda böbrekler aracılığıyla atıldığı
bilinmektedir. Bununla birlikte, topikal olarak uygulanan permetrin karaciğerde
metabolize edilerek böbreklerden inaktif metabolitleri şeklinde atıldığından,
önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, böbrek fonksiyonları azalmış
hastalarda toksik reaksiyon riskinin artması beklenmemektedir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanım
Gebelik kategorisi: B
Gebe kadınlar üzerinde yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar
yapılmamıştır. Bu nedenle, gebelik döneminde ancak çok gerekli ise
kullanılmalıdır.
Permetrinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir. Emzirme döneminde, ya emzirmeye ara verilmeli ya da tedavi
ertelenmelidir.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER
Losyonun uygulanmasından sonra, genellikle hafif ve geçici
özellikte yanma ve batma hissi duyulabilir. Bu etkiler genellikle infestasyonun
şiddeti ile orantılıdır. Kaşıntı, uygulamadan sonra çeşitli zamanlarda ortaya
çıkabilir. Eritem, uyuşma, karıncalanma nadiren görülebilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER
Bilinen bir etkileşimi yoktur.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Erişkinler ve çocuklar
Anti-Skab %5 Losyon, boyundan ayak tabanlarına kadar deri
üzerine masaj yapılarak sürülür. Uyuz, erişkinlerde saçlı deride nadiren
görülmekle birlikte, bebeklerde ve yaşlılarda saçlı deri sınırları, boyun,
şakaklar ve alında da görülebilir. Ortalama bir erişkinde genellikle 30 gram
losyon yeterlidir. Losyon, uygulandıktan 8-14 saat sonra yıkanarak (banyo, duş)
temizlenmelidir.
Bebeklerde saçlı deri, şakaklar ve alın bölgesine de
uygulanmalıdır. Tek uygulanma ile genellikle tedavi sağlanır.
Hastalar, losyonun uygulanmasından sonra kaşıntı
hissedebilirler. Bu durum, nadiren tedavi başarısızlığının göstergesidir ve
tedavinin tekrarlanmasının gerektiğini göstermez. Uygulamadan sonra canlı Sarcoptes scabiei varlığının
gösterilmesi durumunda tedavinin tekrarlanması gereklidir.
DOZ AŞIMI
Doz aşımı bildirilmemiştir. Yanlışlıkla oral yoldan alınması
durumunda mide lavajı ve genel destekleyici önlemler uygulanmalıdır.
SAKLAMA KOŞULLARI
30°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
120 ml’lik ambalajlarda.
RUHSAT SAHİBİ VE ÜRETİM YERİ
Eczacıbaşı İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz
Ruhsat tarihi: 16.01.2003
Ruhsat no: 201/75
Reçete ile satılır.
Prospektüs onay tarihi: 23.01.2003
Anti Skab %5 Losyon Nedir, Anti Skab %5 Losyon etkileri,Anti Skab %5 Losyon yan etkilerii