LUSTRAL SPECIAL 100 MG ilacı
ne işe yarar, LUSTRAL SPECIAL 100 MG ilacı
hangi hastalığa iyi geliyor, LUSTRAL
SPECIAL 100 MG nedir, LUSTRAL
SPECIAL 100 MG kullanımı faydaları.
LUSTRAL®, depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi
olsun veya olmasın, endikedir. Tatminkar bir cevabı takiben, LUSTRAL®
tedavisine devam edilmesi, depresyonun başlangıç epizodunun nüksünün veya yeni
depresyon epizodlarının oluşmasının engellenmesinde etkilidir. LUSTRAL®,
obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Başlangıçtaki yanıtı takiben,
obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, LUSTRAL®'in, 2 yıla kadar
devamlı etkinliği, emniyeti ve tolerabilitesi gösterilmiştir. LUSTRAL®, obsesif
kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük pediyatrik hastaların tedavisinde de
endikedir. LUSTRAL®, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluk dahil olmak
üzere panik bozukluğu tedavisinde endikedir. LUSTRAL®, travma sonrası stres
bozukluğu tedavisinde de endikedir.
USTRAL®, sertraline hassasiyeti olduğu bilinen hastalarda ve birlikte monoaminoksidaz
inhibitörü alan hastalarda kontrendikedir. (Uyarılar/Önlemler bölümüne bakınız)
LUSTRAL SPECIAL 100 MG ilacı ne işe yarar., LUSTRAL SPECIAL 100 MG yan etkileri , LUSTRAL
SPECIAL 100 MG nedir, LUSTRAL
SPECIAL 100 MG zararları ,
LUSTRAL SPECIAL 100 MG ilacı
kullanımı,
Monoamin Oksidaz İnhibitörleri Sertralin ile birlikte
selektif MAO inhibitörü olan selegilin ve reversibl MAO inhibitörü olan
moklobemid dahil, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) alan hastalarda, bazen
fatal olabilen, ciddi reaksiyonlar bildirilmiştir. Bazı hastalarda serotonin
sendromuna benzer görünümler meydana gelmiştir ki bu sendromun semptomları
şunlardır: hipertermi, rijidite, miyokloni, vital bulgularda muhtemel hızlı
dalgalanmalarla birlikte otonom değişkenlik, konfüzyon, irritabilite dahil
mental durum değişiklikleri, deliryum ve komaya varabilen ileri derecede
ajitasyon. Bu nedenle, sertralin MAOI ile kombine olarak veya MAOI tedavisinin
kesilmesinden sonraki 14 gün içinde kullanılmamalıdır. Benzer şekilde, MAOI
tedavisi başlatılacaksa sertralinin kesilmesinden sonra arada en az 14 gün
bulunmalıdır (Kontrendikasyonları bölümüne bakınız). Diğer Serotonerjik İlaçlar
Farmakodinamik etkileşme olasılığından dolayı, triptofan, fenfluramin veya 5-HT
agonistleri gibi serotonerjik nörotransmisyonun etkilerini artıran ilaçlarla
birlikte sertralin alınırken dikkatli olunmalı ve mümkünse bu kombinasyonlardan
kaçınmalıdır (İlaç Etkileşmeleri bölümüne bakınız). Selektif Serotonin Geri
Alım İnhibitörleri (SSRI), Antidepresan veya Antiobsesif İlaçlardan Sertraline
Geçiş SSRI'nden, antidepresanlardan veya antiobsesif ilaçlardan sertraline
geçiş yapılırken, en uygun zamanlama konusunda sahip olunan kontrollü
deneyimler sınırlıdır. Özellikle fluoksetin gibi uzun etkili ajanlardan
sertraline geçerken dikkatli ve titiz bir medikal değerlendirme yapılmalıdır.
Bir selektif serotonin geri alım inhibitöründen (SSRI) diğerine geçiş için
gerekli arınma (wash out) zamanı belirlenmemiştir. Mani / Hipomani Aktivasyonu
Erken klinik çalışmalar sırasında sertralin ile tedavi edilen hastaların
yaklaşık % 0.4'ünde mani veya hipomani aktivasyonu görülmüştür. Major
duygulanım bozukluğu olan ve piyasadaki diğer antidepresanlarla ve antiobsesif
ilaçlarla tedavi edilen hastaların küçük bir oranında da mani/hipomani
aktivasyonu bildirilmiştir. Konvülsiyonlar Konvülsiyonlar antidepresan ve
antiobsesif ilaçlar için potansiyel bir risktir. Sertralin, anstabil epilepsili
hastalarda kullanılmamalı ve epilepsisi kontrol altında olan hastalar dikkatle
gözetim altında tutulmalıdır. Hastada konvulsif nöbetler oluşursa sertralin
tedavisi derhal kesilmelidir. İntihar Depresyonda intihar girişimi olasılığı
bulunması ve belirgin remisyon oluşuncaya kadar devam edebilme ihtimali nedeni
ile, hastalar tedavinin başlangıç dönemlerinde yakın olarak izlenmelidir.
Vasıta Sürme/Makine Kullanma Sertralinin psikomotor performans üzerine hiç bir
etkisi yoktur. Ancak psikotrop ilaçlar, vasıta sürme veya makine kullanma gibi
potansiyel olarak tehlikeli işlerin yapılabilmesi için gerekli zihinsel ve
fiziksel kabiliyetleri azaltabileceğinden, hasta gereğince uyarılmalıdır.
Karaciğer Yetmezliğinde Kullanım Sertralin yoğun bir biçimde karaciğerde
metabolize olur. Çok dozlu bir farmakokinetik çalışmada, normal kişilerle
karşılaştırıldığında, hafif stabl sirozu bulunan hastalarda daha uzun
eliminasyon yarı ömrü ve yaklaşık 3 kat artmış EAA (Eğri Altı Alanı) ve Cmaks
bulunmuştur. Plazma proteinlerine bağlanmada iki grup arasında anlamlı bir
farklılık olmamıştır. Sertralin karaciğer hastalığı olan kişilerde ihtiyatla
kullanılmalıdır. Karaciğer bozukluğu olan hastalara daha düşük veya daha seyrek
doz verilmelidir. Böbrek Yetmezliğinde Kullanım Sertralin büyük oranda
metabolize olur. İdrarda değişmemiş ilacın atımı, eliminasyonun minör bir
yoludur. Hafif ve orta şiddetli böbrek bozukluğu olanlarda (kreatinin klirensi 30-60
ml/dak) veya orta şiddetli ve şiddetli böbrek bozukluğu bulunanlarda (kreatinin
klirensi 10 - 29 ml/dak) çok doz farmakokinetik parametreleri (EAA 0-24 ve
Cmaks) belirgin fark göstermez. Yarı ömürleri yakın olmuştur ve plazma
proteinlerine bağlanmada farklılık olmamıştır. Sertralinin düşük renal
atılımından beklendiği gibi sertralin dozu, böbrek yetmezliğinin derecesine
LUSTRAL
SPECIAL 100 MG ilacı uyarıları,, LUSTRAL SPECIAL 100 MG ilacı
hakkında alınması gereken tedbirler
Klinik Çalışmalarda Elde Edilen Veriler; Depresyon ve
obsesif kompulsif bozukluk için yapılan çok dozlu klinik çalışmalarda sertralin
kullanımı ile plaseboya göre daha sık görülen yan etkiler: Otonom sinir sistem:
ağız kuruluğu ve terleme artışı Santral ve periferik sinir sistemi: baş dönmesi
ve tremor Gastrointestinal sistem: diyare/yumuşak gaita, dispepsi ve bulantı
Psikiyatrik: iştahsızlık, uykusuzluk ve somnolans Üreme: seksüel disfonksiyon
(esas olarak erkeklerde ejakülasyon gecikmesi) Obsesif kompulsif bozukluğu ve
panik bozukluğu olan hastalarda gözlenen yan etki profili depresyon
hastalarında görülenlere benzerdir. Pazarlama Sonrasında Elde Edilen Veriler:
Pazarlama sonrasında sertralin alan hastalarda görülen ancak ilaçla muhtemel
ilişkisi kanıtlanmamış olan advers olaylar aşağıda listelenmiştir. Advers
olaylar Dünya Sağlık Örgütü'nün terminolojisine bağlı kalınarak
sınıflandırılmışlardır. Seyrek; hastalarda 1/100 oranında görülen istenmeyen
olayları, nadir; hastalarda 1/100 ile 1/1000 aralığında görülen istenmeyen
olayları ve çok nadir; hastalarda 1/1000 oranında görülen istenmeyen olayları
tanımlamak için kullanılmıştır. Otonom sinir sistemi: Nadir: midriazis; Çok
nadir: priapizm Tüm vücut: Seyrek: asteni, halsizlik ve sıcak basması; Nadir:
ateş; Çok nadir: alerjik reaksiyonlar, alerji Kardiyovasküler sistem: Seyrek:
göğüs ağrısı, çarpıntı; Nadir: hipertansiyon, periorbital ödem, senkop ve
taşikardi Santral ve periferik sinir sistemi: Seyrek: baş ağrısı, hareket
bozuklukları (hiperkinezi, hipertoni, diş gıcırdatma veya yürüyüş şekli
anormalliklerini de içeren ekstrapiramidal semptomlar), parestezi, hipoestezi;
Nadir: migren; Çok nadir: koma, konvülsiyonlar. Ayrıca serotonin sendromu ile
görülen belirti ve semptomlar bildirilmiştir: Bazı vakalarda serotonerjik
ilaçların beraber kullanımı ile görülen bu yan etkiler, ajitasyon, konfüzyon,
fazla terleme, diyare, ateş, hipertansiyon, rijidite ve taşikardiyi içerir.
Endokrinolojik: Çok nadir: galaktore, hiperprolaktinemi ve hipotroidizm.
Gastrointestinal sistem: Seyrek: karın ağrısı ve kusma; Çok nadir: pankreatit
Hemopoietik sistem: Nadir: purpura; Çok nadir: değişmiş trombosit fonksiyonu,
kanama anomalisi (epistaksis, gastrointestinal kanama veya hematüri gibi)
lökopeni, ve trombositopeni Laboratuar değişiklikleri: Çok nadir: anormal
klinik laboratuar sonuçları. Karaciğer / safra: Çok nadir: serum transaminazlarında
(SGOT ve SGPT) asemptomatik artışlar, ciddi karaciğer olayları (hepatit,
sarılık ve karaciğer yetmezliği dahil) Metabolik / beslenme: Çok nadir:
hiponatremi ve serum kolesterolünde artış Psikiyatrik: Seyrek: ajitasyon,
anksiyete; Nadir: depresif semptomlar, hallüsinasyon; Çok nadir: agresif
reaksiyon ve psikoz Üreme: Seyrek: menstrual düzensizlikler Solunum: Çok nadir:
bronkospazm Deri: Seyrek: döküntü; Nadir: alopesi; Çok nadir: anjioödem ve
eritema multiforme gibi ciddi eksfoliatif deri hastalıklarına dair seyrek
raporlar Üriner: Çok nadir: yüzde ödem ve üriner retansiyon Diğer: Çok nadir:
sertralinin kesilmesinin ardından rapor edilen semptomlar. Bu semptomlar,
ajitasyonu, anksiyeteyi, baş dönmesini, baş ağrısını, bulantıyı ve paresteziyi
içerir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ
LUSTRAL SPECIAL 100 MG ilacı yan etkileri, LUSTRAL SPECIAL 100 MG yan etkileri, LUSTRAL SPECIAL 100 MG ilacı zararları,
Monoamin Oksidaz İnhibitörleri: ( Kontrendikasyonlar ve
Uyarılar / Önlemler bölümüne bakınız.) SSS Depresanları ve Alkol Günde 200 mg sertralinin
birlikte alınması, sağlıklı kişilerde alkolün, karbamazepinin, haloperidolün
veya fenitoinin kognitif ve psikomotor performans üzerindeki etkisini
arttırmaz. Ancak sertralinin alkol ile birlikte kullanımı tavsiye
edilmemektedir. Lityum Lityum ve sertralinin birlikte verilmesi lityum
farmakokinetiğini anlamlı olarak değiştirmez. Ancak muhtemel bir farmakodinamik
etkileşmenin işareti olabilecek şekilde tremorda artış oluşturur. Sertralin,
lityum gibi serotonerjik mekanizmalar yolu ile etki eden ilaçlarla birlikte
kullanıldığında, hastalar uygun bir şekilde izlenmelidir. Fenitoin Kronik 200
mg/gün sertralin uygulaması, fenitoinin metabolizmasında klinik açıdan önemli
bir inhibisyon oluşturmaz. Gene de, sertralin terapisinin başlanmasının
ardından, uygun fenitoin doz ayarlamaları ile, plazma fenitoin
konsantrasyonlarının izlenmesi tavsiye edilir. Sumatriptan Sertralin ve
sumatriptan kullanımının ardından güçsüzlük, hiperrefleksi, koordinasyon
bozukluğu, konfüzyon, anksiyete ve ajitasyon görülen hastalara dair seyrek
pazarlama sonrası raporlar mevcuttur. Sertralin ve sumatriptanın beraber
kullanımı klinik açıdan gerekli ise, hastanın uygun şekilde gözlenmesi
önerilir. (Uyarılar / Önlemler bölümüne bakınız) Serotonerjik İlaçlar :
(Uyarılar / Önlemler bölümüne bakınız.) Proteinlere Bağlanan İlaçlar Sertralin
plazma proteinlerine bağlandığından, plazma proteinlerine bağlanan diğer
ilaçlarla etkileşme potansiyeli bulunduğu akılda tutulmalıdır. Ancak diazepam,
tolbutamid ve warfarin ile ayrı ayrı kullanılan sertralinin, substratın
proteinlere bağlanması üzerine anlamlı bir etkisi gösterilmemiştir. (Diğer İlaç
Etkileşmeleri alt bölümüne bakınız) Varfarin Varfarin ile birlikte günde 200 mg
sertralin verilmesi, protrombin zamanında klinik önemi bilinmeyen, küçük bir
artışa sebep olmuştur. Bu nedenle, sertralin tedavisi başlatıldığında veya
kesildiğinde protrombin zamanı dikkatlice izlenmelidir. (CYP 2C9 alt bölümüne
bakınız) Diğer İlaç Etkileşmeleri Diazepam veya tolbutamidin günde 200 mg
sertralin ile birlikte verilmesi, bazı farmakokinetik parametrelerde, küçük
değişikliklere sebep olmuştur. Simetidin ile birlikte verilmesi sertralin
klirensinde önemli düşüşlere sebep olmuştur. Bu değişikliklerin klinik önemi
bilinmemektedir. Sertralin, atenololün beta adrenerjik blokaj aktivitesini
etkilememiştir. Glibenklamid veya digoksin ile birlikte günde 200 mg sertralin
verilmesiyle bir etkileşme gözlenmemiştir. Elektrokonvulsif tedavi (EKT) EKT ve
sertralinin kombine kullanımının yarar ve zararlarını gösteren klinik çalışmalar
bulunmamaktadır. Sitokrom P450 (CYP) 2D6 Tarafından Metabolize Edilen İlaçlar
İzoenzim CYP 2D6’nın aktivitesini inhibe etme bakımından antidepresanlar
arasında farklılık vardır. Bu durumun klinik önemi, inhibisyonun derecesine ve
beraber uygulanan ilacın terapötik indeksine bağlıdır. Dar terapötik indeksli
CYP 2D6 substratları, trisiklik antidepresanlar ile propafenon ve flekainid
gibi Sınıf I C antiaritmikleri içerir. Rutin etkileşme çalışmalarında
sertralinin günde 50mg kronik dozu ile CYP2D6 izoenzim aktivitesinin bir
markeri olan desipraminin kararlı durum plazma düzeylerinde minimal bir
yükselme (ortalama %23-37) görülmüştür. Diğer CYP Enzimleri (CYP 3A3/4, CYP
2C9, CYP2C19, CYP 1A2) Tarafından Metabolize Edilen İlaçlar CYP 3A3/4: Günde
200 mg sertralinin kronik uygulamasının, CYP 3A3/4’ü inhibe etmediği
gösterilmiştir. CYP 2C9: Sertralin,CYP 2C9'un klinik olarak ilgili bir
inhibitörü değildir. CYP 2C19: Sertralin,CYP 2C19'un klinik olarak ilgili bir
inhibitörü değildir. CYP 1A2: İn vitro çalışmalarda sertralinin CYP 1A2
inhibisyon potansiyeli çok azdır ya da hiç yoktur.
LUSTRAL SPECIAL 100 MG İLACI
NASIL KULLANILIR, LUSTRAL SPECIAL 100 MG
İLACI KULLANMA DOZU,
LUSTRAL®, sabah veya akşam günde tek bir doz halinde
verilmelidir. LUSTRAL® tablet gıdalarla birlikte veya ayrı verilebilir.
Tedavinin Başlangıcı Depresyon ve obsesif kompulsif bozukluk - LUSTRAL®
tedavisi günde 50 mg dozda uygulanmalıdır. Panik Bozukluğu ve Travma Sonrası
Stres Bozukluğu- Panik bozukluğu ve travma sonrası stres bozukluğu için
tedaviye günde 25 mg ile başlanmalıdır. Bu amaçla 50 mg’lık tablet, ikiye
bölünebilir çentikli tablet formunda sunulmuştur. Bir hafta sonra doz, günde
tek doz 50 mg'a yükseltilmelidir. Bu doz ayarlaması, panik bozuklukta
karakterize olan tedavinin erken dönemindeki beklenmedik yan etkilerin
sıklığını azaltır. Doz Artışı Depresyon, Obsesif Kompulsif Bozukluk, Panik
Bozukluk ve Travma Sonrası Stres Bozukluğu- 50 mg doza yanıt vermeyen hastalar,
dozun arttırılmasından fayda sağlayabilirler. Doz değişimlerinin arasında en az
bir hafta olmalıdır. Doz en fazla günde 200 mg'a artırılabilir. Terapötik
etkinin başlaması 7 gün içinde görülebilir. Ancak, özellikle obsesif kompulsif
bozukluğunda, terapötik cevabın ortaya çıkması için genellikle daha uzun
süreler gerekmektedir. İdame - Uzun süreli tedavi sırasında doz, en düşük etkin
seviyesinde tutulmalı ve terapötik cevaba göre müteakip ayarlamalar
yapılmalıdır. Çocuklarda kullanım - LUSTRAL®'in emniyet ve etkisi, 6 - 17 yaş
arasındaki obsesif kompulsif bozukluğu olan pediyatrik hastalarda ortaya
konmuştur. 13 - 17 yaş arasındaki obsesif kompulsif bozukluğu olan pediyatrik
hastalarda LUSTRAL® uygulamasına 50 mg/gün dozunda başlanmalıdır. 6 - 12 yaş
arasındaki obsesif kompulsif bozukluğu olan pediyatrik hastalarda LUSTRAL®
uygulamasına 25 mg/gün dozu ile başlanmalıdır. Bu amaçla 50 mg’lık tablet,
ikiye bölünebilir çentikli tablet formunda sunulmuştur. Bir hafta sonra 50
mg/gün dozuna yükseltilmelidir. Cevabın yetersiz olduğu durumlarda müteakip
dozlar, ihtiyaca göre 50 mg/gün'lük artışlarla 200 mg/gün'e kadar
yükseltilebilir. Klinik bir çalışmada, 6 - 17 yaş arasındaki depresyonlu veya
obsesif kompulsif bozukluk hastalarında, LUSTRAL®'in farmakokinetiğinin,
yetişkinlerdekine benzer olduğu ortaya konmuştur. Ancak, aşırı dozdan kaçınmak
için doz 50 mg'ın üzerine çıkarılırken, çocukların yetişkinlere nazaran genellikle
daha az vücut ağırlıkları olduğu düşünülmelidir. Çocuklarda ve büyüme çağındaki
gençlerde doz artışı - LUSTRAL®'in eliminasyom yarı ömrü yaklaşık 1 gündür; doz
değişiklikleri 1 haftadan kısa aralıklarla yapılmamalıdır. Yaşlılarda kullanım
- Yaşlı hastalarda, daha genç hastalardaki doz aralığı kullanılabilir. Advers
etkilerin oluşumu ve insidansı (görülme sıklığı) daha genç hastalardakine
benzerdir. Karaciğer yetmezliğinde kullanım - Karaciğer bozukluğu olan
hastalarda LUSTRAL®' kullanımı esnasında dikkatli olunmalıdır. Karaciğer
bozukluğu olan hastalarda, daha düşük veya daha seyrek doz kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliğinde kullanım - LUSTRAL®' büyük oranda metabolize olur. İdrarda
değişmemiş ilacın atımı eliminasyonun minör bir yoludur. LUSTRAL®' düşük renal
atılımından beklendiği gibi LUSTRAL®' dozu, böbrek yetmezliğinin derecesine
bağlı olarak ayarlanmak zorunda değildir (Uyarılar / Önlemler bölümüne
bakınız). Doz Aşımı Doz aşımı halinde sertralinin geniş bir emniyet sınırı
vardır. Tek başına sertralinin 13,5
g'a kadar olan aşırı dozlarının kullanımı
bildirilmiştir. Sertralinin aşırı dozlarının özellikle diğer ilaçlar ve/veya
alkol ile birlikte kullanımı sırasında ölüm vakaları bildirilmiştir. Bu
nedenle, her türlü doz aşımı yoğun bir şekilde tedavi edilmelidir. Doz aşımı
semptomları, somnolans, gastrointestinal rahatsızlıklar (bulantı ve kusma
gibi), taşikardi, tremor, ajitasyon ve baş dönmesi gibi serotonine bağlı yan
etkileri içerir. Daha seyrek olarak koma rapor edilmiştir. Sertraline karşı spesifik
bir antidot yoktur. Gerektiğinde havayolu açılır ve yeterli oksijenasyon ve
ventilasyon sağlanır. Doz aşımı tedavisinde lavaj kadar veya daha etkili olması
nedeniyle bir katartik ile birlikte kullanılabilen aktif kömür uygulaması
LUSTRAL SPECIAL 100 MG ilacı ne işe yarar., LUSTRAL SPECIAL 100 MG yan etkileri , LUSTRAL
SPECIAL 100 MG nedir, LUSTRAL
SPECIAL 100 MG zararları ,
LUSTRAL SPECIAL 100 MG ilacı
kullanımı,
Alıntıdır : www.ilacrehberi.com
Alıntıdır : www.ilacrehberi.com